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采耳店算不算醫(yī)療機(jī)構(gòu)，何為“擅自開展診療活動(dòng)”，不能沒有清晰的邊界

某地一家耳部護(hù)理店被當(dāng)?shù)匦l(wèi)生執(zhí)法部門認(rèn)定“擅自開展診療活動(dòng)”，被處罰款11.2萬元。由于店主未按時(shí)繳納罰款，又被加罰11萬元。據(jù)報(bào)道，店主李女士之前是個(gè)賣菜大姐，自稱獲利僅500元。近日，當(dāng)?shù)胤ㄔ壕痛诵姓幜P執(zhí)行案舉行聽證。

聽證會(huì)前，李女士再次翻看《行政處罰決定書》

當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局相關(guān)人士介紹，當(dāng)初他們接到舉報(bào)說有人涉嫌非法行醫(yī)和涉嫌虛假宣傳，他們高度重視，當(dāng)天在現(xiàn)場(chǎng)看到一名員工正在給一老年顧客提供滴耳和按摩耳朵服務(wù)，他們遂對(duì)相關(guān)人員作了筆錄，同時(shí)拍攝照片作為證據(jù)。后經(jīng)調(diào)查查明，該護(hù)理店自同年（2023年）3月20日至3月22日未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)。

店主李女士認(rèn)為，她開的是采耳店，不了解相關(guān)法律程序，拿不出錢繳納罰款，認(rèn)為關(guān)門就可以了。事先并沒想到會(huì)被繼續(xù)追加罰款，還會(huì)被申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行，因此沒有在第一時(shí)間申請(qǐng)行政復(fù)議、也沒在規(guī)定期限內(nèi)提起行政訴訟。

想必有人會(huì)疑惑，采耳店算醫(yī)療機(jī)構(gòu)嗎？需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》嗎？究竟是采耳店還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，邊界在哪里？

圖為在法庭外的李女士

據(jù)報(bào)道，李女士過去是賣蔬菜的，從網(wǎng)上看到天泰通耳健康的加盟信息，于是繳納加盟費(fèi)，去培訓(xùn)學(xué)習(xí)后回老家開的這家店。她加盟的是一家健康管理有限公司，主要做耳部護(hù)理，同時(shí)銷售一款名為“天泰通”的耳部醫(yī)用冷敷貼和耳康液。根據(jù)該公司相關(guān)人員的說法，這跟街上生發(fā)養(yǎng)發(fā)、風(fēng)濕骨病、皮膚病館等是一個(gè)性質(zhì)的。加盟店被罰，主要是他們?cè)谶\(yùn)營(yíng)過程中講錯(cuò)了，加盟店給別人講是“治療”，公司對(duì)外只講“理療”，更不能講“診斷”，不然就違規(guī)了。

李女士自述，其提供的服務(wù)是掏耳朵、按摩耳、按摩臉部經(jīng)絡(luò)，再用經(jīng)絡(luò)儀按摩，耳貼、耳液是讓顧客回家使用，另外還有牡蠣肽、參精草，屬于保健食品，讓顧客回家吃。這些行為算不算非法行醫(yī)？

對(duì)于法律層面的“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，不應(yīng)該做無限擴(kuò)大解釋。在公眾常識(shí)里，街邊采耳店、按摩店不太可能屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如果僅是采耳店的采耳按摩行為，不能簡(jiǎn)單因?yàn)槭褂玫哪硞€(gè)物品可能屬于醫(yī)療器械，就認(rèn)定其實(shí)施了醫(yī)療行為。退一步說，如果加盟店確屬非法行醫(yī)，罪魁禍?zhǔn)滓矐?yīng)該是提供技術(shù)和產(chǎn)品的源頭公司。

而“獲利500元罰款22萬元”，存在“小過大罰”嫌疑，違反過罰相當(dāng)?shù)谋壤瓌t。行政處罰法明確規(guī)定了輕微違法不罰和首違不罰等情形?？紤]到本案中李女士之前是賣菜為業(yè)，站在普通公眾視角，難以將采耳店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃等號(hào)，如果加之是初犯、偶犯，沒有造成危害后果，理應(yīng)柔性執(zhí)法。畢竟，罰款不是執(zhí)法的目的，彰顯力度的同時(shí)也可以有溫度。

紅星新聞特約評(píng)論員舒圣祥

事件回顧

護(hù)理店主稱遭“小錯(cuò)大懲”：擅開診療被罰11萬，未繳再加罰11萬

四川一家耳部護(hù)理店被當(dāng)?shù)匦l(wèi)生執(zhí)法部門認(rèn)定“擅自開展診療活動(dòng)”，被處罰款11.2萬元。由于店主未按時(shí)繳納罰款，又被加罰11萬元。

1月22日，店主李家英告訴澎湃新聞，宜賓市翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局表示，該局即將向法院申請(qǐng)對(duì)她強(qiáng)制執(zhí)行22.2萬元罰款。她自稱投資10多萬加盟開店，不到一個(gè)月就因此事被迫關(guān)門歇業(yè)，難以理解。

李家英被處罰前，湖南長(zhǎng)沙一家同品牌加盟門店也因違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》開展診療活動(dòng)，被責(zé)令整改，沒收8020元違法所得，并處罰款2萬元。李家英說，即使她被認(rèn)定違規(guī)，情節(jié)明顯輕微，不知為何處罰力度卻能高出這么多。

圖為天泰通醫(yī)用冷敷貼

澎湃新聞注意到，李家英加盟的是陜西天泰通健康管理有限公司（簡(jiǎn)稱陜西天泰通），主要做耳部護(hù)理，同時(shí)銷售一款名為“天泰通”的耳部醫(yī)用冷敷貼和耳康液。不過，根據(jù)該公司提供的相關(guān)資料顯示，這只是在陜西本地備案的一款醫(yī)療器械，并非藥品。

25日，李家英告訴澎湃新聞，他接到翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局的通知，讓她寫一份困難情況說明，該局考慮將追罰的11萬予以免除。但尚未看到正式書面材料。

媒體曝光后，耳部護(hù)理店被處罰款11萬

此前，李家英新開的耳部護(hù)理店因虛假宣傳被曝光。

據(jù)四川《消費(fèi)質(zhì)量報(bào)》2023年3月21日?qǐng)?bào)道，宜賓翠屏區(qū)不少老人收到宣稱“不打針，不手術(shù)，摘下助聽器”的廣告。記者找到這家名為“天泰通耳健康中心”的門店，要求該店提供全國(guó)“連鎖”證明材料，但店方無法提供。隨后，記者撥通了翠屏區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法大隊(duì)電話了解得知，這種情況不屬于非法行醫(yī)，涉及虛假宣傳。

不過，2023年6月19日，宜賓市翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)該店作出的《行政處罰決定書》明確了該店涉嫌非法行醫(yī)，稱其“未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展診療活動(dòng)”，決定對(duì)該店作出“沒收違法所得2000元，并處以110000元人民幣罰款的行政處罰”。

處罰決定書明確，依據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，此類行為應(yīng)“沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。”的規(guī)定予以處罰。

李家英的理療店被處罰款11萬

根據(jù)《四川省規(guī)范衛(wèi)生健康行政處罰行政強(qiáng)制裁量權(quán)實(shí)施規(guī)則》相關(guān)規(guī)定，當(dāng)事人的行為應(yīng)按一般情形來進(jìn)行裁量。其罰款應(yīng)在110000元至155000元之間裁量。綜上對(duì)當(dāng)事人處沒收違法所得2000元，并處以罰款110000元。

李家英說，她過去是賣蔬菜的，從微信朋友圈看到天泰通耳健康的加盟信息，于是繳納5萬加盟費(fèi)，加盟了陜西天泰通公司，去西安培訓(xùn)學(xué)習(xí)之后，回宜賓開的這家店。房租、裝修等總共投入了10多萬元，很大部分是親戚朋友借的。店開好之后，公司還派人到宜賓對(duì)她和店員進(jìn)行了培訓(xùn)。

李家英稱自己不存在“擅自開展診療活動(dòng)”“非法行醫(yī)”等行為。她是按照公司的培訓(xùn)和要求，從事耳部護(hù)理，按摩經(jīng)絡(luò)等服務(wù)。技術(shù)和產(chǎn)品均由公司培訓(xùn)和提供，如果這屬于違法行醫(yī)的行為，那也是公司違法在先，她也是上當(dāng)受騙，十多萬投資血本無回，她也是受害者。

店主不服罰款數(shù)額，稱長(zhǎng)沙同類案件僅罰2萬元

2023年3月22日，李家英的理療店被曝光后，宜賓市翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局就以涉嫌“非法行醫(yī)”，對(duì)該門店展開調(diào)查。配合調(diào)查結(jié)束之后，李家英就選擇關(guān)門，另尋出路。

她說，這個(gè)小店她從2022年就開始籌備，由于疫情，一直到2023年3月9日才正式開業(yè)，總共經(jīng)營(yíng)10多天，兩三名顧客。他們主要提供的服務(wù)就是掏耳朵、按摩耳、按摩臉部經(jīng)絡(luò)，再用經(jīng)絡(luò)儀按摩，耳貼、耳液是讓顧客回家使用，另外還有牡蠣肽、參精草，屬于保健食品，讓顧客回家吃?！斑@些都是加盟公司配的?！崩罴矣⒄f，如果有問題，是不是應(yīng)該追究公司的責(zé)任？

澎湃新聞注意到，李家英銷售的藥品主要有兩款，分別是天泰通醫(yī)用冷敷貼、天泰通耳康液體敷料，外包裝上注明這是在陜西備案的醫(yī)療器械，并注明“本品不能代替藥品”。

李家英說，她沒有用藥，沒有打針輸液，就是理療按摩，不知道怎么和非法行醫(yī)扯上關(guān)系。被查之后陜西天泰通不管這事，她也拿不出錢繳罰款，只能關(guān)門去打零工，一邊照顧兒子。

2023年12月19日，宜賓市翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局下達(dá)《催告書》，李家英被告知“尚未履行該局作出行政處罰決定，要求她在收到催告書10日內(nèi)，繳納罰沒款11.2萬元，加處罰款11萬元”。先后罰款共計(jì)22.2萬元。

李家英收到相關(guān)行政處罰決定書和催告書之后，未按要求繳納罰款，也未在法定期限內(nèi)提起申訴和行政訴訟。她說，長(zhǎng)沙跟他們一樣的一家店，因同樣原因被處罰，但只罰了很少錢。

澎湃新聞查詢確認(rèn)，湖南長(zhǎng)沙一家同品牌加盟門店因違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》開展診療活動(dòng)，被責(zé)令整改，沒收8020元違法所得，并處罰款2萬元。

李家英說，即使她被認(rèn)定違規(guī)，但沒有對(duì)任何人造成傷害，不知為何處罰力度卻能高出這么多。

1月22日，李家英將長(zhǎng)沙同類案件行政處罰決定書復(fù)印件交到翠屏區(qū)衛(wèi)生健康局，希望他們參考外省衛(wèi)生執(zhí)法部門的“人性化”管理。

公司：對(duì)外只能講“理療”，不能講“治療”

1月25日，澎湃新聞聯(lián)系到陜西天泰通公司，該公司工作人員稱，公司在正常經(jīng)營(yíng)，目前仍可申請(qǐng)加盟。一位市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人隨后回復(fù)稱，所謂加盟條件，就是交錢買他們的產(chǎn)品，技術(shù)培訓(xùn)，可以去西安店上學(xué)，幾天就會(huì)了，他們也可以派人過來教，協(xié)助開業(yè)。甚至可以網(wǎng)上授課，7天就會(huì)了。

關(guān)于有加盟店被處罰的情況，這位負(fù)責(zé)人稱，主要是他們?cè)谶\(yùn)營(yíng)過程中講錯(cuò)了，加盟店給別人講是“治療”，公司對(duì)外只講“理療”，更不能講“診斷”，不然就違規(guī)了。

這位負(fù)責(zé)人稱，只能跟顧客或者衛(wèi)生部門說是根據(jù)中醫(yī)理療、按摩、經(jīng)絡(luò)、穴位對(duì)耳病、眼病進(jìn)行一個(gè)全面理療，跟街上生發(fā)養(yǎng)發(fā)、風(fēng)濕骨病、皮膚病館等是一個(gè)性質(zhì)的。加盟店不需要有任何中醫(yī)資質(zhì)都可以從事，只要會(huì)銷售就行。

這位負(fù)責(zé)人稱，該公司在全國(guó)已經(jīng)正常運(yùn)營(yíng)了8年，加盟店已遍布全國(guó)10多個(gè)城市。不過，澎湃新聞查詢工商登記信息系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，全國(guó)多家“天泰通耳健康中心”已經(jīng)注銷，或者電話無人接聽。

工商登記信息顯示，陜西天泰通公司主要從事健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；中草藥種植；地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片）購(gòu)銷；制藥專用設(shè)備銷售等。