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　　新年伊始，我們就迎來了這樣一個重磅好消息：

　　位于上海張江的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地，目前已被選定成為國內(nèi)首個開展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的試點企業(yè)，將助力生物制藥企業(yè)上市和生產(chǎn)更多創(chuàng)新生物藥。

　　那么，生物制藥CMO(合同生產(chǎn))對普通人來說，到底意味著什么?

　　通常，一種藥物從實驗室到患者手中都要經(jīng)過：“研制、藥物生產(chǎn)(或合同生產(chǎn))、流通上市這三個環(huán)節(jié)。

　　舉個例子：A研制了一種藥物，到了生產(chǎn)環(huán)節(jié)，它可以有兩種選擇：要么自己建廠生產(chǎn)，或者委托辭人合同生產(chǎn)。

　　根據(jù)國家原來的政策法律法規(guī)，A只能自己建廠生產(chǎn)，不允許合同生產(chǎn)。2015年底，國家允許10個省市開展藥品上市允許持有人制度試點。這樣，A就能委托辭人進行合同生產(chǎn)。

　　不要小瞧了這個變幻，這對整個醫(yī)藥行業(yè)尤其是生物制藥行業(yè)來說，意義深遠。

　　由于生物藥的技術(shù)門檻很高，建一個世界一流水平的生物制藥基地，需要上億元的投資(BI在上海張江在建中的生物制藥基地，耗資近5億人民幣)，這對大多數(shù)企業(yè)來說，是一筆難以承受的重擔(dān)。

　　一家生物藥研制型企業(yè)，嘔心瀝血研制出一個藥物，要是沒能力自己生產(chǎn)，就只能早早轉(zhuǎn)讓掉。不僅無法享受到藥物上市后的價值，也對研制踴躍性帶來打擊;但要是企業(yè)自己咬咬牙建廠，投了許多錢，萬一藥物臨床研究數(shù)據(jù)不好，無法進行商業(yè)化，那也會得不償失。

　　當(dāng)生物制藥CMO試點開展以后，就可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺”。

　　于是，藥物研制型企業(yè)只需專心在創(chuàng)新藥物本身的開辟;而藥物生產(chǎn)企業(yè)，會專心商業(yè)化生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的開辟，從而幫助研制企業(yè)的在研新藥實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并使其價值最大化。

　　BI的生物制藥基地，正是提供了這樣一個服務(wù)平臺。

　　而生物醫(yī)藥CMO作為一種新業(yè)態(tài)新模式，也已被列入“上海推進科創(chuàng)中央建設(shè)22條建議”及“雙自聯(lián)動”10項重點創(chuàng)新試點之一。

　　【關(guān)于勃林格殷格翰中國生物制藥基地】

　　2013年，勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫(yī)藥基地開辟有限公司打造跨國藥企在中國的首席個且目前唯獨的具有國際標準的生物制藥基地。生產(chǎn)創(chuàng)造大樓作為基地的重要組成部分，是由上海張江生物醫(yī)藥基地開辟有限公司根據(jù)勃林格殷格翰生物制藥的國際化標準請求量身定制的。通過該基地，勃林格殷格翰希翼成為中國首個國際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者，為客戶提供從生產(chǎn)工藝開辟、臨床研究樣品到商業(yè)供應(yīng)的全方位服務(wù)。

　　2015年6月，勃林格殷格翰與浦東新區(qū)政府簽署《關(guān)于促進生物制藥創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)的諒解備忘錄》，公司準備在未來五年持續(xù)投入超過一億歐元的資金，用于中國生物制藥基地的建設(shè)和運營。目前基地用于毒理學(xué)研究樣品生產(chǎn)及早期臨床供應(yīng)的中試車間已投入運營，商業(yè)供應(yīng)預(yù)計于2017年一季度正式投入生產(chǎn)。