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資料圖

作為第三類醫(yī)療器械管理的新型冠狀病毒檢測試劑盒（抗原檢測試劑盒），最近成為了“網(wǎng)紅”物資。

澎湃新聞（www.thepaper.cn）在采訪中發(fā)現(xiàn)，在各大藥店很難買到的抗原檢測試劑盒，卻可以通過其他非官方渠道購買，而且價(jià)格也大幅上漲。

兩周前不到3元，到手后輕易價(jià)格翻番出售

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒是指新冠抗原自測產(chǎn)品。國家衛(wèi)健委此前曾表示，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，而抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力 。

12月7日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出10條新措施，包括無癥狀及輕型感染者可居家隔離、不再對跨地區(qū)流動(dòng)人員查驗(yàn)核酸和健康碼、不再開展落地檢等。

隨著疫情防控政策的優(yōu)化，抗原檢測試劑盒的需求量也在階段性激增。

澎湃新聞聯(lián)系到的一位采購人士透露，抗原檢測試劑盒前兩周的出場價(jià)格在2.4元-2.7元一只，如果當(dāng)時(shí)能拿到貨，轉(zhuǎn)手價(jià)格翻倍輕而易舉，“最高的時(shí)候有人賣到10塊一只，而且貨源供不應(yīng)求?！彼@樣說道。

澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，目前各大線上平臺上銷售的抗原檢測試劑盒都為預(yù)售，而且預(yù)售日期少則7天，多則10天以上，幾乎搜不到有現(xiàn)貨的商家。

一邊是抗原檢測試劑“一盒難求”，另一邊則是出現(xiàn)了不少聲稱有“大量現(xiàn)貨”的個(gè)人賣家。澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，近期，各個(gè)社交媒體，朋友圈，小區(qū)群等，都開始賣起了抗原。有的號稱團(tuán)購，有的則打出了內(nèi)部拿貨的旗號。

在藥店和線上平臺普遍無貨，沒有現(xiàn)貨的抗原測試劑盒為何在非官方的渠道有如此多的貨源？

對于外界抗原檢測試劑盒的來源，上述人士稱，有些流通的抗原檢測試劑盒是工廠以前生產(chǎn)好的庫存滯銷品，還有的是買家下了訂單之后取消的訂單?！耙?yàn)槟瓿跤行┕鞠掠唵蔚牧勘容^大，但之后各地相繼提供免費(fèi)的核酸測試后，他們就說不要了。但是這些生產(chǎn)好的廠家也要賣掉，但又不能賣給個(gè)人，這時(shí)候廠家就會(huì)找一家貿(mào)易公司做中間商，走公對公的形式出售。比如我先和一家公司簽訂單，以公司的名義去買這些抗原，進(jìn)行對公打款，然后再從貿(mào)易公司拿貨，之后進(jìn)行渠道分銷?！?/p>

很明顯，這種個(gè)人銷售并不合規(guī)。

2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《對新型冠狀病毒檢測試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

如果個(gè)人銷售的新冠抗原檢測試劑屬于以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品等情形，而且銷售金額超過5萬元；或者銷售明知是不符合保障人體健康國家標(biāo)準(zhǔn)的新冠抗原檢測試劑，足以嚴(yán)重危害人體健康的，藥品監(jiān)管部門將移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

“價(jià)格一天一變，排單已經(jīng)到2023年”

不過，庫存正在快速消耗，更多的貨源仍需要等待廠商排期。

這名人士表示，“現(xiàn)在外面的供應(yīng)商都是說貨源來自正規(guī)廠家，而且要的少了他們還不接單不發(fā)貨的，基本上都要10萬只起步，而且就好像期貨，價(jià)格一天一變。前一天如果沒有立即付錢，那么就只能以第二天的報(bào)價(jià)來進(jìn)行結(jié)算。這種10萬只的都是要直接打全款的，根本沒有定金一說。”

即使如此，該人士表示，抗原的供應(yīng)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上需求，據(jù)他了解，現(xiàn)在的排單都已經(jīng)到2023年年后了。

市場對于抗原檢測試劑盒需求量在短期內(nèi)突然暴增，導(dǎo)致一些廠家也會(huì)出現(xiàn)跳票的現(xiàn)象。

澎湃新聞聯(lián)系到的另一位想要購買100萬只抗原檢測試劑盒的采購方表示，前兩周公司準(zhǔn)備訂100萬只抗原檢測試劑盒，但交了錢之后遲遲不發(fā)貨，廠家表示一直在上產(chǎn)能，但因?yàn)楫a(chǎn)能實(shí)在排的太滿了無法按時(shí)交付。此后又遇到當(dāng)?shù)卣谠搹S家訂購了大批量訂單，于是他的訂單只能被退。“現(xiàn)在有政府訂單的都會(huì)排到優(yōu)先級，而且首先確保政府訂單的交付，我們普通的訂單幾乎就拿不到貨了，根本無法排期?！?/p>

多地政府出手穩(wěn)定抗原市場

近期，多地政府為了保證抗原檢測試劑盒的正常供應(yīng)，紛紛出手穩(wěn)定市場，統(tǒng)一部署新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)線。

12月17日，山西省工信廳對外發(fā)布，為緩解太原市民購買抗原檢測試劑、N95口罩等物資的緊張局面，山西省工信廳會(huì)同山西省藥品監(jiān)督管理局，引導(dǎo)協(xié)調(diào)國藥山西、國控山西、山西九州通，聯(lián)合美團(tuán)、京東和餓了么等第三方平臺，在太原市開展防疫醫(yī)療物資電商銷售活動(dòng)?；顒?dòng)從2022年12月18日開始，每日分兩批投放市場。物品包括，抗原檢測試劑2人份/份、N95口罩2個(gè)/份、醫(yī)用乙醇消毒液1瓶/份、消毒濕巾1包/份，太原市民可登錄任意一個(gè)平臺選購物品，每份物品限購一份，選購成功后，3天內(nèi)不得在同一平臺再進(jìn)行購買。

12月15日，經(jīng)南京政府組織投放的首批限價(jià)新冠抗原檢測試劑盒上市。一位南京市民對澎湃新聞表示，因?yàn)樗幍旯?yīng)的數(shù)量有限怕買不到，12月16日早上7點(diǎn)半就去藥店門口等著，八點(diǎn)開門后就趕緊進(jìn)去買抗原。購買者需要憑身份證購買，一個(gè)證件限購5人份，價(jià)格統(tǒng)一為每人份4元，而且若再想購買就只能等到第六天再去藥店。

12月13日，無錫市市場監(jiān)管發(fā)布消息稱，針對市場需求，無錫科智達(dá)科技有限公司13日向無錫部分藥房日供應(yīng)10萬抗原試劑。公司負(fù)責(zé)人表示，近期企業(yè)一直在關(guān)注市場的抗原需求，也正積極快速地協(xié)調(diào)各方資源、積極備產(chǎn)，力爭迅速提高供應(yīng)量。13日起，每天投放量在10-20萬份不等。

12月12日，在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第431場新聞發(fā)布會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局副局長王厚廷介紹，北京市已向市場一次性投放2500萬人份新冠抗原檢測試劑，后續(xù)會(huì)加大投放力度。

生產(chǎn)企業(yè)全力增產(chǎn)，有公司計(jì)劃擴(kuò)充4倍產(chǎn)能

面對抗原試劑檢測盒持續(xù)上漲的需求，多家產(chǎn)業(yè)鏈上的上市公司也在加大產(chǎn)能。

截至12月15日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)包括金沃夫生物、芯超生物、萬孚生物、博科診斷、奧德生物和諾唯贊醫(yī)療等42個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑。涉及的上市公司包括可孚醫(yī)療（301087.SZ）、奧泰生物（688608.SH）、之江生物（688317.SH）邁瑞醫(yī)療（300760.SZ）、萬孚生物（300482.SZ）、亞輝龍（688575.SH）、東方生物（688298.SH）等等。

12月17日，萬孚生物發(fā)布聲明稱，公司正在盡最大努力增加國內(nèi)版抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)廠區(qū)和生產(chǎn)線的擴(kuò)能，在完成審批后，第一時(shí)間即投入生產(chǎn)。同時(shí)，公司嚴(yán)格按照當(dāng)天生產(chǎn)當(dāng)天供應(yīng)，最快速度將產(chǎn)能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場。

12月8日，國內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之江生物表示，抗原檢測試劑盒正在備產(chǎn)，公司產(chǎn)品供不應(yīng)求，在擴(kuò)產(chǎn)能，爭取12月和1月的時(shí)候產(chǎn)能擴(kuò)大4倍。

亞輝龍?jiān)?2月5日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，公司的產(chǎn)能會(huì)從400萬人份逐步逐步提高到750萬人份。目前主要以政府采購為主，例如政府疾控中心采購用于社區(qū)發(fā)放。

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個(gè)人賣家在社交平臺賣抗原:一周賣700萬支 單價(jià)6.5元

抗原檢測試劑一支難求。

近日，新冠病毒抗原檢測試劑（下稱“抗原”）線上、線下需求量激增，但藥店無貨，電商平臺也多售罄。

而在多個(gè)社交平臺，有不少聲稱是“關(guān)系戶”，有“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”的個(gè)人賣家在叫賣抗原，并且“ 一周賣了700萬支，1千盒起售”。

有網(wǎng)友留言，轉(zhuǎn)賬后如期收到抗原；也有網(wǎng)友表示，最終未收到抗原，還被賣家拉黑。

北京一藥店門口張貼抗原無貨告示。圖/趙雨萌攝

早在2020年3月，國家藥監(jiān)局便將新型冠狀病毒檢測試劑列為第三類醫(yī)療器械。所謂第三類醫(yī)療器械，是指國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行的分類管理，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

2022年3月，國家藥監(jiān)局提出，取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，方可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

“收貨捂盤”

京東健康數(shù)據(jù)顯示，11月28日至12月4日抗原檢測試劑盒成交額環(huán)比上周增長344%。

12月13日，記者隨機(jī)致電廈門、深圳、北京等多地藥店，多被告知抗原售罄。廈門一家藥店負(fù)責(zé)人表示，中間商加價(jià)，高價(jià)進(jìn)貨售價(jià)也水漲船高，擔(dān)心無法售出。多個(gè)電商平臺，售賣抗原的店家也大多缺貨，預(yù)售價(jià)格偏高，單價(jià)高達(dá)10元-15元。

中國新聞周刊注意到，在多個(gè)社交平臺均有賣家聲稱是“正規(guī)現(xiàn)貨廠家供應(yīng)”。

記者以買家身份聯(lián)系了多位個(gè)人賣家。賣家陳博稱，最近一周賣了700萬支抗原，沒有現(xiàn)貨只能預(yù)售，1千支起售，單價(jià)6.5元。

陳博聲稱貨源是“廈門奧德生物”的，可以保證正品，“市場上每天都有不低于3億元現(xiàn)貨，你以為貨都到哪去了？”不過，自己確實(shí)沒有廠家售賣授權(quán)，“貨少就是個(gè)人買賣”。

陳博透露，現(xiàn)在市面上買不到抗原，是因?yàn)楹枚鄠€(gè)人賣家“收貨捂盤”，有貨就不愁賣。

若感興趣還可以成為他的“下線”，從陳博這進(jìn)貨，每日進(jìn)價(jià)不固定，例如十萬支起售的單子，進(jìn)價(jià)為4.8元，售價(jià)在5.4元-5.8元；一萬支起售的單子，售價(jià)在6.7元-7元，“賣多少價(jià)看你的本事”。

陳博稱抗原缺貨是因?yàn)橛袀€(gè)人賣家“收貨捂盤”

12日晚22時(shí)，賣家劉新剛給一家單位交付了3100支抗原。他稱，北京有現(xiàn)貨，單價(jià)8.5元?？梢蚤_收據(jù)，但是無法提供發(fā)票，“要的多我可以弄一弄，幾百個(gè)的訂單不至于?！?/p>

劉新自稱抗原是“杭州奧泰”及“浙江東方基因”的。他也聲稱，貨源正品但無法提供廠家售賣授權(quán)，“我有‘關(guān)系’能從廠家直接提貨，藥店都拿不到。”

對于抗原斷貨，在劉新看來，這是因?yàn)閺S家出廠一批抗原，便會(huì)有個(gè)人賣家“把貨扣下再倒賣?！?/p>

中國新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn)，多位個(gè)人賣家售賣的抗原分為期貨和現(xiàn)貨兩類，部分賣家不提供零售，對起售數(shù)量也有要求。一位賣家表示，現(xiàn)貨和期貨起售數(shù)量均為百萬支。

聽聞要零售購買，賣家胡綱立刻轉(zhuǎn)變了態(tài)度，“就買幾個(gè)不用聊了，幾十個(gè)我都懶得發(fā)”。他聲稱，抗原是“南京諾唯贊”的，當(dāng)記者追問其售賣授權(quán)時(shí)，他又坦言，“談不下來諾唯贊售賣授權(quán)”。

一位抗原生產(chǎn)廠家內(nèi)部人士向中國新聞周刊透露，個(gè)人賣家可能是從經(jīng)銷商手里進(jìn)貨，例如以個(gè)人自用理由進(jìn)貨，但若大批進(jìn)貨，可能涉及經(jīng)銷商與賣家違規(guī)私下操作，“頂著風(fēng)險(xiǎn)做事，里面利潤空間可能挺大的?！?/p>

廠家不會(huì)給個(gè)人售賣授權(quán)

截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)抗原產(chǎn)品。據(jù)中國新聞周刊不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有約20家抗原試劑生產(chǎn)廠家發(fā)布了規(guī)范經(jīng)營聲明。

例如，南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司發(fā)布聲明稱，經(jīng)營三類醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律要求，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可售賣，否則即將構(gòu)成違法行為。

12月14日，諾唯贊公司品牌部負(fù)責(zé)人汪旻雯向中國新聞周刊介紹，個(gè)人賣家若是以經(jīng)營目的從廠家進(jìn)貨，不會(huì)給其售賣授權(quán)；若個(gè)人自用，需要買家簽訂自用協(xié)議，證明不用于銷售；若想成為授權(quán)經(jīng)銷商，則要出具三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)，廠家審核通過后與經(jīng)銷商簽署授權(quán)合同。

中國新聞周刊調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少個(gè)人賣家聲稱可以出具售賣授權(quán)，然而實(shí)際出具的卻是廠家獲批生產(chǎn)的資質(zhì)證明。對此，汪旻雯提醒，廠家獲批生產(chǎn)資質(zhì)，可以從官方旗艦店下載。

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司聲明稱，近日部分個(gè)人及公司在推廣該產(chǎn)品時(shí)，違反了產(chǎn)品注冊證書的內(nèi)容，存在對該產(chǎn)品不當(dāng)使用致使侵害被檢測人人身權(quán)益的風(fēng)險(xiǎn)。對此，易瑞生物相關(guān)工作人員同樣表示，廠家不會(huì)授予個(gè)人賣家售賣資質(zhì)，會(huì)嚴(yán)格審核經(jīng)銷商三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍資質(zhì)。

值得注意的是，除廠家陸續(xù)發(fā)布聲明外，各地也在整治違規(guī)售賣抗原亂象。12月13日，北京市海淀區(qū)市監(jiān)局查處首例高價(jià)銷售抗原試劑盒案件。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證且高價(jià)銷售抗原，擬作出罰款30萬元的行政處罰。

個(gè)人售賣抗原違法嗎？

2022年3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》。其中提到，對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

北京京師律師事務(wù)所律師范辰向中國新聞周刊介紹，個(gè)人沒有取得經(jīng)營許可，售賣抗原是違法的。此外，部分賣家囤積居奇，且要求消費(fèi)者十萬起售。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》消費(fèi)者享有自主選擇商品權(quán)利，要求消費(fèi)者十萬個(gè)起買，侵反了消費(fèi)者的自主交易權(quán)，應(yīng)受到行政處罰。

網(wǎng)絡(luò)圖片

中國新聞周刊還注意到，部分消費(fèi)者反映，有個(gè)人賣家稱抗原只有預(yù)售貨品，要提前轉(zhuǎn)賬預(yù)定，而消費(fèi)者轉(zhuǎn)賬后，并未收到抗原，有的還被賣家直接拉黑。

北京市中聞（西安）律師事務(wù)所律師譚敏濤介紹，若付款后商家遲遲不發(fā)貨則涉嫌詐騙罪。消費(fèi)者可以報(bào)案，不僅要求追究其法律責(zé)任，還可要求當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處罰。

北京市監(jiān)局工作人員在接受《財(cái)經(jīng)》采訪時(shí)表示，市監(jiān)局監(jiān)管主體是企業(yè)，個(gè)人倒賣抗原試劑不屬于市監(jiān)局監(jiān)管范圍。該工作人員還表示，如果沒有人舉報(bào)，相關(guān)部門不會(huì)主動(dòng)處罰，“處罰要有明確證據(jù)”。

12月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開發(fā)布會(huì)，對藥品生產(chǎn)供應(yīng)等方面作出回應(yīng)。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長周健表示，總體看抗原檢測試劑、口罩、疫苗等重點(diǎn)醫(yī)療物資產(chǎn)能充足。周健指出，抗原檢測試劑在個(gè)別地方出現(xiàn)暫時(shí)性短缺，隨著產(chǎn)能不斷釋放，產(chǎn)量會(huì)迅速提升，能夠滿足群眾需要。

汪旻雯認(rèn)為，目前市場需求井噴而產(chǎn)能供應(yīng)不足方才導(dǎo)致供需矛盾，抗原廠家產(chǎn)能的擴(kuò)充是循序漸進(jìn)的過程，也是爬坡的階梯式增長過程。較于口罩，抗原生產(chǎn)需遵守更嚴(yán)格的要求，例如原料備貨，生產(chǎn)人員的招募與培訓(xùn)上崗等。

她表示，企業(yè)正在加緊擴(kuò)充產(chǎn)能，待產(chǎn)能逐步擴(kuò)充后，市場供應(yīng)量便會(huì)擴(kuò)大，可以有效緩解當(dāng)前市場緊缺現(xiàn)狀。

汪旻雯建議，消費(fèi)者要理性購買抗原，避免給不法售賣分子提供牟利機(jī)會(huì)。