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1、客體要件。
本罪犯罪客體是復(fù)雜客體，既包括國家對藥品的管理制度，又包括公民的健康權(quán)利。
2、客觀要件。
本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂對人體健康造成嚴重危害，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴重后果。
3、主體要件。
犯罪主體是一般主體，既包括自然人，也包括單位。
4、主觀要件。
本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。