1、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作中的過失。
2、必須是發(fā)生在診療護理工作中，也包括為此服務的后勤和管理。
3、給病員造成危害的結果，必須符合法律規(guī)定，即“死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的”，不及此程度，不能認定為醫(yī)療事故。
4、危害行為和危害結果之間，必須有直接的因果關系，否則不能認定為醫(yī)療事故。如果在發(fā)生多因一果的情況下，必須具體分析各自原因與作用，慎重判定。
5、醫(yī)療事故的行為人，必須是經過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員。因診療護理工作乃是群體性的活動，有時構成醫(yī)療事故的行為人，也可以是從事醫(yī)療管理、后勤服務等工作人員。