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| | | | | 復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變大細(xì)胞淋巴瘤;復(fù)發(fā)性難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。 |
| | | | | 1.多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行自體干細(xì)胞移植前高劑量治療。2.不適合口服的多發(fā)性骨髓瘤患者的姑息療法。 |
| | | | | 限:本品與阿扎胞苷聯(lián)合用于治療因合并癥不適于接受強(qiáng)誘導(dǎo)化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病患者。 |
| | | | | 不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC):本品適用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期?NSCLC患者的治療。廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC):度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷和卡鉑或順鉑,作為ES-SCLC成人患者的一線治療。 |
| | | | | 本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計劃開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗?zāi)芊褡C實派安?普利單抗治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。 |
| | | | | 限:本品適用于既往接受過3種或以上酪氨酸激酶抑制劑(包括伊馬替尼)的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者的治療。 |
| | | | | 用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。 |
| | | | | 用于治療成人和兒童復(fù)發(fā)或難治性CD19陽性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。 |
| | | | | 治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或DNA錯配修復(fù)功能缺陷的晚期實體瘤患者 |
| | | | 黑色素瘤?、非小細(xì)胞肺癌?、食管鱗狀細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌?、結(jié)直腸癌 | 帕博利珠單抗適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。帕博利珠單抗適用于由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測評估為?PD—L1?腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)?≥ 1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線單藥治療。帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達(dá)?PD—L1(綜合陽性評分(CPS)?≥ 10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者的治療。帕博利珠單抗單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達(dá)?PD—L1(綜合陽性評分(CPS)?≥ 20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者的一線治療。帕博利珠單抗單藥用于KRAS、NRAS?和?BRAF?基因均為野生型,不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)結(jié)直腸癌(CRC)患者的一線治療。 |
| | | | | 1、本品聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2、(HER2)陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 |
| | | | | 用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。???????????????????????????????????適用于需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者的治療,以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者的治療。 |
| | | | | 本品為促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑,適用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。 |
| | | | | 限:本品適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。 |
| | | | | 1、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC): 本品單藥適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。?2、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN): 本品單藥適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且腫瘤PD-L1表達(dá)陽性(定義為表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞≥1%)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)患者。3、胃或胃食管連接部腺癌?:本品可用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者。4、惡性胸膜間皮瘤(MPM): 本品聯(lián)合伊匹木單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。5、胃癌:用于聯(lián)合含氟尿啶和鉑類藥物化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。6、食管癌適應(yīng)癥:(1)經(jīng)新輔助放化療(CRT)及完全手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療;(2)聯(lián)合氟嘧啶類和含鉑化療適用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。 |
| | | | | 聯(lián)合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的治療。 |
| | | | | 1.本品與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。2.本品用于經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測方法評估為≥50%腫瘤細(xì)胞PD-L1染色陽性(TC≥50%)或腫瘤浸潤PD-L1陽性免疫細(xì)胞(IC)覆蓋≥10%的腫瘤面積(IC≥10%)的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線單藥治療3.本品聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。4.本品聯(lián)合貝伐珠單抗治療既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者 |
| | | | | 本品用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。 |
| | | | | 用于既往接受過含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。 |
| | | | | 本品適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 |