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2022-12-03
更新時(shí)間:2022-06-28 16:56:37作者:未知
康泰生物研發(fā)的新冠疫苗為滅活疫苗,與中國(guó)生物集團(tuán)北京所(北京生物)、武漢所(武漢生物),北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗,都是同一技術(shù)路線,都是打2針,市民可放心接種。
康泰生物今年4月在《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的相關(guān)研究論文顯示,“可維克”疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)的中位數(shù)為131.7,無(wú)3級(jí)及以上不良事件發(fā)生。
1. 康泰生物新冠疫苗走的是什么技術(shù)路線?
目前我國(guó)研發(fā)的疫苗共有五條技術(shù)路線:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)
康泰生物研發(fā)的新冠疫苗為滅活疫苗,與中生集團(tuán)北京所、武漢所及北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗是同一技術(shù)路線。目前滅活疫苗研發(fā)平臺(tái)成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)效果良好,具有國(guó)際通行的安全性和有效性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 什么時(shí)候獲批緊急使用的?
康泰生物新冠疫苗是由國(guó)家藥監(jiān)局組織論證,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于2021年5月7日批準(zhǔn)緊急使用。
3. 安全性如何?
疫苗接種后,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí),由于疫苗本身特性,以及受種者個(gè)體之間的差異,有少數(shù)受種者在接種后可能會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。
康泰生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)研究顯示,未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),具有良好的安全性。
4. 有效性如何?
根據(jù)康泰生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù),能有效誘導(dǎo)中和抗體生成,表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫應(yīng)答。
5. 誰(shuí)可以打?打幾針?
康泰生物新冠疫苗用于18歲及以上易感人群,接種2劑;
2劑之間的接種間隔建議≥28天,第2劑在8周內(nèi)盡早完成。
6. 還有哪些地方能打到康泰新冠疫苗?
康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè),為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進(jìn)行,首先保障廣東省的供應(yīng),根據(jù)廣東省的統(tǒng)一安排,優(yōu)先供應(yīng)深圳市,后續(xù)康泰生物新冠疫苗將逐步在全國(guó),在全球供應(yīng)和使用。
7. 接種疫苗有哪些禁忌?
疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。
根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:
對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者,或以前接種同類(lèi)疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者;
既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者(如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等);
患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);
正在發(fā)熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發(fā)作期,或未控制的嚴(yán)重慢性病患者;
妊娠期婦女
有些禁忌,比如正在發(fā)熱等是暫時(shí)的,當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí),可以在晚些時(shí)候接種疫苗。
8. 不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
根據(jù)《新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南(第一版)》,現(xiàn)階段建議用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。
如遇疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況,無(wú)法用同一個(gè)企業(yè)的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時(shí),可采用其他企業(yè)生產(chǎn)的滅活疫苗完成接種。