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　　為進一步強化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保獸藥產(chǎn)品安全有效，農(nóng)業(yè)部決定在前期試點基礎上，加快推進獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作，利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度，形成功能完善、信息準確、實時在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)?，F(xiàn)就有關事項公告如下。

　　一、實施步驟

　　(一)獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　1.2015年前，實現(xiàn)重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產(chǎn)品，不再加貼現(xiàn)行的防偽標識。

　　2.2015年12月31日前，實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售。

　　3.2016年6月30日前，實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。

　　在上述3個截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

　　(二)獸藥產(chǎn)品經(jīng)營、監(jiān)管環(huán)節(jié)

　　1.2015年7月1日起，廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點。

　　2.2016年1月1日起，全面啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作，推進獸藥經(jīng)營進銷存信息管理，實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。

　　二、實施要求

　　(一)凡在我國市場銷售的獸藥產(chǎn)品，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應按規(guī)定時間在產(chǎn)品最小銷售包裝單位上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。企業(yè)可對兩級以上包裝進行賦碼建立關聯(lián)關系，并上傳產(chǎn)品出庫信息。

　　(二)2016年7月1日起，未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售;獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不得偽造或者冒用獸藥二維碼標識。

　　(三)國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實行密鑰管理，密鑰由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制作，由省級獸醫(yī)主管部門審核并組織發(fā)放。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費申請和下載使用二維碼。

　　(四)安瓿、5ml以下的西林瓶或屬于異型瓶等特殊情況的產(chǎn)品，因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品最小銷售包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審查確認。

　　(五)6-20ml包裝的獸藥產(chǎn)品，2016年6月30日前，最小銷售包裝暫不要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識，須在最小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼標識。

　　(六)企業(yè)將下載的獸藥二維碼委托包材供應商印刷在包材上。企業(yè)應選擇質(zhì)量管理優(yōu)良的包材供應商，確保印制質(zhì)量，保證包材上的獸藥二維碼標識在生產(chǎn)和流通的各個環(huán)節(jié)正常使用，保證在印制環(huán)節(jié)獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流。

　　(七)進口獸藥產(chǎn)品，應在產(chǎn)品上市銷售前上傳產(chǎn)品信息至國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獲得《獸藥進口注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應指定一家其在我國境內(nèi)設立的公司、辦事機構或產(chǎn)品代理商作為獸藥質(zhì)量安全追溯工作的代理機構，承擔境外企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關工作。進口獸藥產(chǎn)品賦碼工作應在《進口獸藥注冊證書》載明的生產(chǎn)廠內(nèi)完成。

　　(八)獸藥經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)實際情況，配備相應計算機和識讀設備，對實施追溯的獸藥產(chǎn)品進行入庫、出庫信息管理，并及時傳送相關數(shù)據(jù)，實現(xiàn)獸藥追溯的全程、閉合運行。

　　(九)各省級獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯實施工作，做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關人員培訓，督促企業(yè)按照規(guī)定時限完成獸藥產(chǎn)品的賦碼、掃碼，及時、準確地采集和上傳產(chǎn)品信息。

　　(十)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸藥追溯管理的技術支撐工作，確保國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)正常運行和數(shù)據(jù)信息的安全，做好企業(yè)入網(wǎng)、產(chǎn)品賦碼、消費查詢、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術服務及培訓指導工作。

　　(十一)已開展獸藥追溯工作的省份，可按原計劃繼續(xù)實施，但應在前述3個相應截止日期前實現(xiàn)與國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)標準的統(tǒng)一以及信息的互聯(lián)互通。

　　國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)為國家獸藥監(jiān)管公益服務系統(tǒng)，提供無償技術服務。國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)說明、技術標準(見附件)，可登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)下載。

　　附件：1.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)相關說明

　　2.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)追溯碼及數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范

　　3.國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集設備接口標準

　　農(nóng)業(yè)部

　　2015年1月21日

　　附件1

　　國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)相關說明

　　“國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”在中國獸藥信息網(wǎng)上運行，不收取任何費用?，F(xiàn)就主要事項說明如下。

　　一、生產(chǎn)企業(yè)實施獸藥產(chǎn)品二維碼追溯的主要流程

　　1.企業(yè)用戶注冊→注冊信息審核后獲取密鑰(Ukey)、用戶名和密碼;

　　2.用戶登錄→添加追溯的獸藥產(chǎn)品→申請獸藥二維碼→審核通過后，下載獸藥二維碼文件;

　　3.企業(yè)印刷帶有獸藥二維碼的包材→包裝……采集入庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫數(shù)據(jù)文件(計算機自動審核);

　　4.若上傳出庫數(shù)據(jù)，在銷售出庫時采集出庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫數(shù)據(jù)文件(計算機自動審核)→發(fā)貨銷售。

　　二、試點經(jīng)營企業(yè)實施獸藥產(chǎn)品二維碼追溯的主要流程

　　1.企業(yè)用戶注冊→注冊信息審核后獲取密鑰(Ukey)、用戶名和密碼

　　2.用戶登錄→掃描產(chǎn)品包裝……采集入庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳入庫數(shù)據(jù)文件(計算機自動審核);

　　3.銷售出庫時，采集出庫產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)→上傳出庫數(shù)據(jù)文件(計算機自動審核)。

　　三、關于獸藥產(chǎn)品追溯碼

　　獸藥產(chǎn)品追溯碼是國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)隨機產(chǎn)生的24位數(shù)字，生成二維碼的碼制是QR碼，字符編碼采用UTF-8。追溯碼中顯示的數(shù)字與產(chǎn)品的實際生產(chǎn)日期、批號等信息無任何關系。

　　四、關于獸藥二維碼的印刷

　　獸藥二維碼的印刷由獸藥生產(chǎn)企業(yè)負責，要確保識讀率。二維碼位置和大小的選擇應以標識不易變形、便于掃描操作和識讀為準則，暫不統(tǒng)一要求。二維碼掃描后需要按順序呈現(xiàn)至少以下五個方面內(nèi)容：追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準文號或進口獸藥注冊證書號、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話。但最小銷售包裝為20ml以下的，在保證追溯碼完整的前提下，可適當調(diào)整。

　　五、關于二維碼信息采集、上傳

　　國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)可以接受所有按照《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)追溯碼及數(shù)據(jù)交換文件規(guī)范》和《國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集設備接口標準》所采集的規(guī)范數(shù)據(jù)。