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　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)部獸藥評審中央)：

　　獸藥產(chǎn)業(yè)是促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在保障動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用。近年來，我國獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，服務(wù)能力顯著增強。但是，獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、市場秩序不規(guī)范、監(jiān)管體系不健全等問題依然存在，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作仍瀕臨諸多挑戰(zhàn)。為適應(yīng)我國經(jīng)濟社會發(fā)展和健康養(yǎng)殖需要，現(xiàn)就促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出以下建議。

　　一、充沛認識促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義

　　(一)促進獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展、促進農(nóng)民增收的客觀請求。獸藥是防止、治療和診斷動物疾病的重要物資，是保障養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展不可或缺的投入品。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提供安全、有效、質(zhì)量可控的獸藥，有利于增強動物疾病防治能力，提高養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量安全水平，促進農(nóng)民增收。

　　(二)促進獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障動物源性食品安全的必然選擇。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全程監(jiān)管，推廣使用安全、有效、低毒、低殘留獸藥是管理獸藥殘留相關(guān)動物源性食品安全風險的有效手段，有利于保障人民群眾“舌尖上的安全”。

　　(三)促進獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護公共衛(wèi)生安全的客觀需要。臃適高效的獸用疫苗、獸醫(yī)診斷制品，對于防控禽流感、口蹄疫、豬鏈球菌病等突發(fā)重要動物疫情，維護公共衛(wèi)生安全具有重要作用。促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，將為重要動物疫病和人畜共患病防控工作提供有力的物質(zhì)保障。

　　二、總體請求

　　(四)指導(dǎo)思想。堅固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，貫通落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品安全工作的決心部署，按照去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板的請求，以轉(zhuǎn)變獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式為主線，以滿意動物疫病防控需要、保障動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點和落腳點，健全獸藥行政管理、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系，盡善政策法規(guī)標準，加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和科技創(chuàng)新，提升獸藥監(jiān)管能力，促進獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　(五)基本原則

　　維持依法行政與落實責任相結(jié)合。盡善管理體制，創(chuàng)新監(jiān)管機制，依法嚴厲監(jiān)管。強化企業(yè)質(zhì)量主體責任，健全質(zhì)量管理體系，嚴厲執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等規(guī)定，保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　維持創(chuàng)新驅(qū)動與結(jié)構(gòu)調(diào)整相結(jié)合。維持分類指導(dǎo)，盡善審評制度，加快審批急需獸藥。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新活力，強化新產(chǎn)品、新技術(shù)等要素支撐。支持技術(shù)改造和生產(chǎn)建設(shè)，勉勵企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富獸藥市場，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　維持市場主導(dǎo)與政府引導(dǎo)相結(jié)合。尊重市場規(guī)律，強化企業(yè)市場主體地位。加強政府引導(dǎo)，嚴厲控制新增產(chǎn)能，加快淘汰落后產(chǎn)能，推進企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。

　　維持全程監(jiān)管與誠信自律相結(jié)合。實施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管，維護平等競爭市場秩序。建立誠信管理制度，改善市場誠信環(huán)境。充沛發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在品牌孵化、行業(yè)自律等方面的功能和作用，規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

　　(六)主要目標

　　力爭到2020年實現(xiàn)以下目標。

　　產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。中型以上獸藥生產(chǎn)企業(yè)達到70%以上，產(chǎn)能利用率提高10個百分點以上，產(chǎn)業(yè)小散亂局面有效扭轉(zhuǎn)，集中度進一步提升，形成若干具有自主知識產(chǎn)權(quán)、品牌名優(yōu)、競爭力強的大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)，力爭獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值達到550億元，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和效益同步提升。

　　獸藥質(zhì)量進一步提高。獸藥質(zhì)量抽檢合格率穩(wěn)定保持在95%以上，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測合格率超過97%，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營主體的守法意識進一步增強，獸藥質(zhì)量安全水平衡步提高。

　　產(chǎn)品種類進一步豐富。畜禽、寵物、蜂蠶和水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥產(chǎn)品不斷豐富，新制劑和現(xiàn)代中獸藥制劑開辟等取得重要發(fā)展，基本形成門類較為齊全、品種相對多樣、技術(shù)較為先進、產(chǎn)品相對豐富的獸藥生產(chǎn)格局。

　　獸藥監(jiān)管體系進一步盡善。獸藥管理政策和法規(guī)體系進一步健全，標準規(guī)范更加科學(xué)盡善，行業(yè)監(jiān)督管理更加有效，促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的政策、法規(guī)、標準體系和市場環(huán)境更加優(yōu)化。

　　技術(shù)支撐和科技創(chuàng)新能力進一步提升。獸藥注冊審評技術(shù)規(guī)范更加盡善，技術(shù)支撐體系更加健全，獸藥、獸藥殘留及耐藥性檢測能力大幅提高。產(chǎn)業(yè)技術(shù)研制創(chuàng)新體制機制更加盡善，企業(yè)創(chuàng)新能力顯然增強，獸藥科技總體水平得到較大提升。

　　三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平

　　(七)發(fā)揮市場主體作用。充沛發(fā)揮市場在資源配置中的決心性作用，激發(fā)各類市場主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力。引導(dǎo)社會資本投資新獸藥研制、獸藥生產(chǎn)和營銷，形成一批研制能力強、生產(chǎn)技術(shù)先進和營銷網(wǎng)絡(luò)盡善的獸藥產(chǎn)業(yè)集團。勉勵獸藥企業(yè)通過兼并、重組、入股、收購等方式，加快淘汰“小、散、差”等落后產(chǎn)能，提高獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；胶图s化程度。引導(dǎo)獸藥企業(yè)與養(yǎng)殖企業(yè)、動物診療機構(gòu)等獸藥使用單位建立更密切的聯(lián)系，提高獸藥產(chǎn)品和營銷服務(wù)的針對性和適用性。

　　(八)抑制企業(yè)盲目擴張。加強宏觀調(diào)控，堅毅遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重重建設(shè)勢頭。改革盡善強制免疫疫苗定點企業(yè)指定制度。嚴厲控制和逐漸壓減轉(zhuǎn)瓶培育方式、粉散預(yù)混劑等簡單劑型的過剩生產(chǎn)能力。提高獸藥產(chǎn)品批準文號技術(shù)審查標準，嚴把獸藥產(chǎn)品準入關(guān)。修訂盡善獸藥GMP管理規(guī)范，提高獸藥生產(chǎn)企業(yè)準入門檻，堅毅淘汰管理水平低、生產(chǎn)工藝落后和質(zhì)量安全隱患多的生產(chǎn)企業(yè)。

　　(九)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。支持發(fā)展動物專用原料藥及制劑、安全高效的多價多聯(lián)疫苗、新型標記疫苗及獸醫(yī)診斷制品。加快發(fā)展寵物、牛羊、蜂蠶和水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑。加快開辟水禽、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗。逐漸淘汰有潛在安全風險、療效不確切等問題的獸藥。

　　(十)優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)結(jié)構(gòu)。重點發(fā)展懸浮培育、濃縮純化、基因工程等疫苗生產(chǎn)研制技術(shù)，提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)水平。加大獸醫(yī)診斷制品規(guī)?；?、標準化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)研制力度，重點強化穩(wěn)定性和可重重性等生產(chǎn)工藝的研究。支持利用現(xiàn)代先進技術(shù)開辟澆潑劑(透皮劑)、緩釋、控釋劑、靶向、粘膜贈藥制劑等新劑型、新工藝。

　　(十一)加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點的注冊制度。勉勵并支持對療效確切的傳統(tǒng)中獸藥進行“二次開辟”，簡化源自經(jīng)典名方重方制劑的審批。整合中獸藥企業(yè)優(yōu)勢資源，打造一批知名中獸藥生產(chǎn)企業(yè)。加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究。加大知識產(chǎn)權(quán)保護力度，支持中獸藥新產(chǎn)品研制。勉勵中獸藥應(yīng)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝提高中獸藥質(zhì)量控制技術(shù)。加強療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研制，攙扶飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制，支持獸醫(yī)專用藥材標準化種植基地建設(shè)。

　　四、加強技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競爭能力

　　(十二)推進創(chuàng)新體系建設(shè)。支持產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，勉勵建立企業(yè)間、院企間、校企間的研究共享平臺，推進國家重要科研設(shè)施和大型銥戴設(shè)備向社會開放，形成分工協(xié)作、優(yōu)勢互補的獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局，引導(dǎo)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，支持有條件的企業(yè)建立研制機構(gòu)，增強具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研制能力。加強獸藥科技信息采集發(fā)布工作，定期發(fā)布獸藥科研、市場等信息，減少盲目開辟與重重建設(shè)。

　　(十三)強化質(zhì)控技術(shù)研制。大力開展獸藥檢驗檢測新技術(shù)研究。以禁用獸藥和人用抗菌藥為重點，加大獸藥尤其是中獸藥中非法添加其他成分檢測主意標準的研究、制定力度。推進獸藥快速檢驗技術(shù)研究和在基層的應(yīng)用。勉勵生產(chǎn)企業(yè)和檢驗機構(gòu)開展獸用生物制品效力檢驗替代主意的研究和應(yīng)用。開展原輔材料質(zhì)量控制、無特定病原體(SPF)雞(胚)病原微生物檢測主意、標準試劑研究。開展疫苗免疫效果評價和風險分析研究。加強殘留檢測技術(shù)研究，研制高通量快速檢測試劑盒。開展動物源細菌耐藥性監(jiān)測、風險評估和控制技術(shù)研究。

　　(十四)加強人才隊伍建設(shè)。充沛發(fā)揮獸藥檢驗機構(gòu)、大專院校、科研單位和行業(yè)協(xié)會等方面優(yōu)勢，加快培育獸藥產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊，增強獸藥產(chǎn)業(yè)科技力量。順應(yīng)市場需求和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有序擴大社會化職業(yè)技能鑒定范圍，開展新興職業(yè)能力考核認證。加強技能服務(wù)型實用人才培訓(xùn)，勉勵社會力量參加職業(yè)技能開辟，不斷盡善學(xué)校教誨與企業(yè)培育、政府推動與社會支持相結(jié)合的獸藥技能人才培育體系。