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2022-12-03
更新時間:2022-10-20 14:43:07作者:未知
新冠肺炎滅活疫苗什么時候可以上市?年產(chǎn)量是多少?
中國醫(yī)藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨介紹,疫情發(fā)生后,國藥集團集中精力在全病毒滅活疫苗和基因工程亞單位疫苗兩條路線上進行重點突破。
滅活疫苗,簡單說就是先把病毒毒株分離出來,就像選“種子”似的,得選一個好“種子”;之后再進行繁殖培養(yǎng),比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復(fù)制力,但同時保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應(yīng)答的部分功能,最后經(jīng)過純化等工藝變成疫苗。
相較而言,滅活疫苗研發(fā)速度快,但投入巨大。目前,國藥集團已投入資金約20億元,建設(shè)了兩個P3(三級生物安全水平)生產(chǎn)車間。國際臨床三期試驗結(jié)束后,滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié),預(yù)計2020年12月底能夠上市。預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑,預(yù)計年產(chǎn)量超2億劑。
另外,基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進入臨床研究,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。據(jù)劉敬楨透露,滅活疫苗上市后,價格不會很高,預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,價格應(yīng)在1000元以內(nèi)。打一針疫苗,保護率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,像曲線一樣在緩慢增長,一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,保護率能達到100%。