為什么叫奧林匹克(為什么叫奧林匹克精神)
2022-12-03
更新時(shí)間:2022-10-20 10:49:05作者:未知
2019年12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告:
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
價(jià)格:
馨可寧的定價(jià)為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
此次獲批的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。
國家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定,將其納入優(yōu)先審評品種,加快批準(zhǔn)其上市注冊申請。本品的獲批上市將進(jìn)一步滿足公眾需求,提高產(chǎn)品的可及性。
適用人群:
該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
HPV是什么?
HPV是一組主要侵犯人體皮膚黏膜的DNA病毒,它可以引起生殖器疣、皮膚疣、乳頭狀瘤和宮頸癌等,其中90%以上的宮頸癌與HPV感染有關(guān)。
HPV分為低危型和高危型:
低危型(HPV1、5、6、11等)可引起生殖器官表面出現(xiàn)肉質(zhì)生長物,被稱為“疣”,或者因感染造成炎癥。
高危型(HPV16、18、31、33、45等)可引起與致癌作用有關(guān)的細(xì)胞無限增殖和轉(zhuǎn)化,并與宮頸癌或其他肛門生殖器癌和口咽部癌的發(fā)生有關(guān),尤其是16型和18型可引起全球約70%侵襲性宮頸癌。