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　　2019年12月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告：

　　國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。

　　適用人群：

　　該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

　　價格：

　　馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針。

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

　　目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

　　此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。

　　國家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定，將其納入優(yōu)先審評品種，加快批準(zhǔn)其上市注冊申請。本品的獲批上市將進(jìn)一步滿足公眾需求，提高產(chǎn)品的可及性。

　　HPV大多通過性行為感染，所以HPV疫苗最好是在性生活發(fā)生前接種。但是HPV疫苗的注射標(biāo)準(zhǔn)并不是有無性生活，而是有無感染HPV病毒。

　　目前獲準(zhǔn)進(jìn)入我國的進(jìn)口HPV疫苗中：

　　二價疫苗的推薦接種年齡為9～45歲;

　　四價疫苗的推薦接種年齡是20～45歲;

　　九價疫苗的推薦接種年齡是16～26歲。