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2022-12-03
更新時間:2022-09-19 17:40:05作者:未知
全程只需要打一針的腺病毒載體重組新冠疫苗,已經(jīng)在上海開始接種了。
這一疫苗由康希諾生物和中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發(fā),于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。今年2月25日,這一疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市。
上海市疾控中心方面透露,與之前上海使用的三種新冠病毒滅活疫苗相比,這款由康希諾生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗在技術(shù)原理、接種程序方面完全不同,但在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面都相同。
首先是技術(shù)原理不同,這個疫苗的腺病毒載體,是剔除了腺病毒(這里用的是人5型腺病毒,Ad5)中與復(fù)制相關(guān)的基因,這樣病毒就不會在人體中復(fù)制。再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進(jìn)去。這個新插入基因讓重新組裝的病毒進(jìn)入人體后,可以在體內(nèi)復(fù)制出新冠病毒刺突蛋白,我們的免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)刺突蛋白后會啟動免疫應(yīng)答,同時記住它的樣子,下次碰到真的新冠病毒就會馬上做出反應(yīng)清除它們。
這一技術(shù),此前曾被陳薇院士成功用于埃博拉病毒疫苗的研發(fā)。
而我們熟悉的新冠病毒滅活疫苗,是通過化學(xué)等方法直接使新冠病毒失去感染性和復(fù)制力,同時保留能引起人體免疫應(yīng)答的活性部分。
其次是接種程序不同,腺病毒載體疫苗基礎(chǔ)免疫為1劑次(0.5ml);新冠病毒滅活疫苗的目前推薦基礎(chǔ)免疫程序為2劑次(每劑0.5ml),接種間隔建議3-8周。腺病毒載體疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,在單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總保護效力為65.28%,對重癥的保護效力為 90.07%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實驗結(jié)果來看,疫苗對突變株有保護作用。
但上海市疾控中心方面透露,這一疫苗在接種方式、接種年齡范圍、安全性方面與之前三款滅活疫苗相同,接種者都在上臂三角肌注射,適用對象都是18周歲及以上人群。與此同時,不管是從臨床試驗研究的結(jié)果還是緊急使用的研究結(jié)果、上市后監(jiān)測的結(jié)果來看,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗在內(nèi)的已經(jīng)附條件獲批上市的新冠疫苗,均具有良好的安全性。接種后不良反應(yīng)和其他疫苗一樣,主要為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等。一般無需特殊處理,必要時可聯(lián)系接種點,由后者給予處置指導(dǎo)。
上海市疾控中心專家表示,這一疫苗的接種禁忌癥與之前上海使用的三款滅活疫苗類似,但特別要提醒的是,HIV感染者、硬皮病、皮肌炎和紅斑狼瘡等自身免疫系統(tǒng)疾病患者現(xiàn)階段不建議接種。同時,糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者需慎用;有哮喘病史者慎用;血小板減少癥及任何凝血功能障礙患者,肌肉注射本品可能會引起出血, 需慎用。
腺病毒載體疫苗的保護效果可以維持多久?
上海市疾控中心方面透露,到目前為止收集到的有效性數(shù)據(jù)證明,康希諾腺病毒載體疫苗的保護時間可以達(dá)到6個月以上,由于距離疫苗研發(fā)時間不長,對疫苗免疫持久性的持續(xù)性觀察還在進(jìn)行中。此前,對采用同種腺病毒載體技術(shù)的埃博拉疫苗做了免疫持久性觀察顯示,接種兩年之后仍具有足夠的保護力。
上海市疾控專家建議,接種過1劑滅活疫苗者,建議使用滅活疫苗完成全程接種;已經(jīng)接種完2劑滅活疫苗者,暫不建議使用腺病毒疫苗加強。
另外,專家同時建議,目前暫不推薦該疫苗與其他疫苗同時接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時,可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。