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2022年醫(yī)保談判相關(guān)工作已經(jīng)全部結(jié)束，1月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布此輪談判的成果。備受關(guān)注的輝瑞公司生產(chǎn)的新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）未能通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。近日，有關(guān)知情人士向新京報(bào)記者介紹了輝瑞P藥談判失敗的細(xì)節(jié)。

“Paxlovid談判中，醫(yī)保方盡了最大誠意”

據(jù)這位知情人士透露，沒有出現(xiàn)所謂的報(bào)價(jià)低至600多元的情況，實(shí)際報(bào)價(jià)要比這高許多。談判最終未成功，原因就是輝瑞報(bào)價(jià)過高，距離底價(jià)過遠(yuǎn)，且在談判過程中基本未降價(jià)。

“當(dāng)天包括Paxlovid在內(nèi)，輝瑞共有6個(gè)藥品進(jìn)入醫(yī)保談判。前面5個(gè)都是他們的副總裁談的，到談Paxlovid的時(shí)候，副總裁等高管已經(jīng)離場?！边@位知情人士表示，雖然由誰來談、怎么談，都是企業(yè)的策略，但這一事實(shí)也向談判醫(yī)保方傳遞出較為明確的信號。結(jié)合談判過程中企業(yè)方無降價(jià)意圖來看，企業(yè)表達(dá)的意愿已相當(dāng)明顯。

這位知情人士再次表示，醫(yī)保藥品談判，企業(yè)方是否有意愿降價(jià)、是否有意愿進(jìn)入醫(yī)保，企業(yè)在規(guī)則范圍內(nèi)有決策和選擇策略的自由。Paxlovid談判中，醫(yī)保方盡了最大誠意，談判失敗決不是因?yàn)樵撍幍變r(jià)過低。

Paxlovid臨時(shí)支付至3月底，國家醫(yī)保局稱新冠治療藥物目錄內(nèi)有保障

由輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid是在去年2月由國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)進(jìn)口注冊，并用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠感染的藥品。該藥后被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍。

據(jù)悉，該藥此前醫(yī)保采購價(jià)為2300元。國家醫(yī)保局因早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定和Paxlovid兩款藥品的價(jià)格等問題突出，先后約談了兩款藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)主動(dòng)采取了降價(jià)措施。Paxlovid的價(jià)格由2300元降至1890元。

按照醫(yī)保談判規(guī)則，現(xiàn)場談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)，企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%（不含），談判失敗并自動(dòng)終止；反之則進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié)，雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)。

談判結(jié)束后，國家醫(yī)保局表示，三款新冠治療用藥被納入談判范圍，包括Paxlovid、阿茲夫定片和清肺排毒顆粒。其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid由于企業(yè)報(bào)價(jià)過高沒有成功。

對于Paxlovid未能通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄、會(huì)不會(huì)對新冠用藥保障產(chǎn)生影響，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇在本月11日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上作出回應(yīng)。

黃心宇表示，國家醫(yī)保局一直非常重視新冠用藥保障工作。2020年，新冠疫情發(fā)生之初，國家醫(yī)保局已經(jīng)及時(shí)制定了“兩個(gè)確保”的醫(yī)保政策，將診療方案內(nèi)的醫(yī)保目錄外新冠治療用藥臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍，隨著診療方案的更新及時(shí)跟進(jìn)，對醫(yī)保支付范圍進(jìn)行了調(diào)整。在每年進(jìn)行的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，新冠治療用藥一直是高度關(guān)注的重點(diǎn)。

“國家醫(yī)保局制定了新冠‘乙類乙管’后優(yōu)化治療費(fèi)用醫(yī)療保障政策的通知，其中明確延續(xù)了診療方案內(nèi)的目錄外藥品醫(yī)保臨時(shí)支付政策，先行支付到今年的3月31日。在此期間，患者的用藥不會(huì)受到影響。”黃心宇表示，在醫(yī)保目錄中，治療感冒、發(fā)燒、咳嗽之類的對癥治療藥品有600多種，參保人的用藥臨床選擇比較豐富。國家醫(yī)保局也高度關(guān)注新冠治療藥品的研發(fā)進(jìn)展，近期可能有一些新冠治療的新藥在陸續(xù)申報(bào)上市。

此前報(bào)道

醫(yī)?！皣劇比?輝瑞中國區(qū)副總裁離場時(shí)面色赤紅、一言不發(fā)

《科創(chuàng)板日報(bào)》1月7日訊（記者 朱潔琰 徐紅）1月7日，為期四天的新一輪國家醫(yī)保談判已進(jìn)入第三天，據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者現(xiàn)場不完全統(tǒng)計(jì)，今天一天預(yù)計(jì)有30-40家企業(yè)參與談判，其中上午接近20家，下午超15家。

全場焦點(diǎn)輝瑞現(xiàn)身上午場，羅氏、百濟(jì)神州、豪森藥業(yè)、艾力斯等在下午入場。此外，據(jù)現(xiàn)場人士判斷，渤健、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)預(yù)計(jì)也參加了今天的談判。從入場企業(yè)分析來看，今天談判的品種或涵蓋了罕見病、抗腫瘤藥物等。

根據(jù)此前國家醫(yī)保局公布的《關(guān)于2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單》，上述藥企通過初審的品種有：

▌?wù)勁杏窒荨澳z著”

今天是過去三天中最冷的一天，但不同于昨天的“節(jié)奏似有加快”，今天的場內(nèi)談判似乎又變得有些膠著?！奥犝f今天的談判是有點(diǎn)慢”，午間，亦有參加下午場的企業(yè)這樣對《科創(chuàng)板日報(bào)》記者表示。

據(jù)記者現(xiàn)場觀察，早上8點(diǎn)28分左右，藥企的談判代表陸續(xù)進(jìn)場，差不多9:30左右，才有第一批企業(yè)走出場，而10:30之后，離場企業(yè)漸漸開始多起來，集中出來的時(shí)間段則是在10:40-11:50之間。

下午15+家企業(yè)于13:30排隊(duì)入場，但直到15:00以后，才見到他們陸續(xù)離場，而直到記者17:40左右離開，還能看到有數(shù)家企業(yè)在外面等侯參與談判的隊(duì)友。

天都黑了，大家還在外面苦等

不過，即便如此，上午還是有數(shù)家企業(yè)在面對記者追問時(shí)表示，“談得挺順利的”、“價(jià)格降幅在預(yù)期之內(nèi)”。

“談得挺好的”， 還有企業(yè)人士這樣告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者，據(jù)稱，他們家是“Bei Da"。從醫(yī)保局公布的通過形式審查藥品名單推測，“Bei Da"或?yàn)樨愡_(dá)，而貝達(dá)藥業(yè)通過本次形式審查的只有鹽酸恩沙替尼膠囊一款產(chǎn)品。

“談得特別好。里面官員態(tài)度也很好，大家（雙方）都想談成。”到了下午，更有企業(yè)這樣直言，并在出來后“三人”談判小組還愉快地合影留念。

而對于醫(yī)保方的“誠意”，艾力斯董事長兼總經(jīng)理杜錦豪同樣也在談判結(jié)束后向記者表示，“國家對企業(yè)的支持還是挺大的”。

▌P藥談了嗎？

有統(tǒng)計(jì)顯示，今年有9家企業(yè)申報(bào)藥品數(shù)超過5個(gè)，其中，諾華制藥攜14款藥品參加醫(yī)保談判，成為本屆醫(yī)保談判申報(bào)藥品最多的企業(yè)；排名第二的是輝瑞，此次共有11款藥物通過了形式審查，包括4款已在醫(yī)保目錄內(nèi)的品種和7款尚未進(jìn)入目錄的品種。

值得一提的是，此前有市場消息稱，輝瑞的明星新冠口服藥Paxlovid可能會(huì)在7日進(jìn)行醫(yī)保談判，因此公司在今天的一舉一動(dòng)尤其受到矚目。

上午8:30，記者在人大會(huì)議中心門外亦看到了輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云帶著裝有計(jì)算器、印有輝瑞（Pfizer ）Logo的文件夾的身影。

然而，在大家的焦灼等待中，直到下午13:20，當(dāng)參加下午談判的企業(yè)都已經(jīng)陸續(xù)來到人大會(huì)議中心大門外時(shí)，錢云方才結(jié)束談判，獨(dú)自一人走出場外。面對記者的追問，她面色赤紅、一言不發(fā)，只是打電話讓人過來接她，并沿著大街一路向西走去。

輝瑞中國區(qū)副總裁錢云離開

輝瑞明星抗新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）于2022年2月在國內(nèi)獲批上市，最初以2300元/盒的價(jià)格被臨時(shí)納入醫(yī)保，近期該價(jià)格又下調(diào)至1890元/盒。

截至目前， 國內(nèi)已有三款新冠口服小分子藥物獲批上市，除了輝瑞Paxlovid以外，還有真實(shí)生物的阿茲夫定以及默沙東的莫諾拉韋（Molnupiravir）。不過，因?yàn)楂@批時(shí)間較晚，阿茲夫定的新冠適應(yīng)癥和莫諾拉韋并不能參加本次醫(yī)保談判。

▌三代EFGR抑制劑一線適應(yīng)癥的“激戰(zhàn)”

值得注意的是，豪森藥業(yè)（即港股翰森制藥的經(jīng)營主體）和艾力斯都參加了今天的談判。

據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到，這次談判中，艾力斯通過形式審查的只有三代EFGR抑制劑甲磺酸伏美替尼片一款產(chǎn)品；而豪森藥業(yè)的同類產(chǎn)品甲磺酸阿美替尼片也通過了形式審查。因此，今天兩家企業(yè)的醫(yī)保談判或有可能圍繞三代EGFR抑制劑的一線適應(yīng)癥展開。

豪森藥業(yè)的阿美替尼從2020年首次被批準(zhǔn)后，目前在國內(nèi)已經(jīng)獲批了兩項(xiàng)適應(yīng)癥：

a.既往因表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

其中二線適應(yīng)癥（上述a適應(yīng)癥）在2021年醫(yī)保談判成功，價(jià)格從9800元/盒（55mg*20片），月費(fèi)接近3萬（3盒）降至3520元/盒（55mg*20片），月費(fèi)用為10560元，醫(yī)保最高70%比例報(bào)銷后，患者僅自負(fù)3168元/月（3盒）。

從銷售規(guī)模上來看，阿美替尼2020年3月獲批上市，上市后首年銷量就達(dá)到7億元，2021年超過15億元。2021年二線治療適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保之后，2022年有望出現(xiàn)放量增長。此前在翰森制藥2020年度業(yè)績投資人見面會(huì)上，管理層也曾表示對阿美替尼在納入醫(yī)保后三年實(shí)現(xiàn)50億元銷售額充滿信心。

艾力斯的伏美替尼于2021年獲批上市，目前也是獲批了兩項(xiàng)適應(yīng)癥：

a.用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

b.用于具有EGFR外顯子19缺失突變（19DEL）或外顯子21置換突變（21L858R）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。

伏美替尼是國產(chǎn)第2款獲批上市的三代EGFR抑制劑，其二線適應(yīng)癥（上述a適應(yīng)癥）在2021年獲批的同年年末，就迅速通過談判降價(jià)79%進(jìn)入醫(yī)保目錄，從16000元每盒（40mg*28粒）降至3304元每盒（40mg*28粒），每月治療費(fèi)用約為7080元，醫(yī)保最高70%比例報(bào)銷后患者僅自負(fù)2124元/月。

2021年3月獲批上市后，伏美替尼2021年的銷售收入為2.36億元。此外，2022年4月艾力斯授予復(fù)星醫(yī)藥廣闊市場獨(dú)家推廣權(quán)，以加速伏美替尼全渠道商業(yè)布局及市場覆蓋。

如今，新一輪醫(yī)保談判已經(jīng)開始，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，由于一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后適用人群會(huì)更廣，因此預(yù)計(jì)阿美替尼和伏美替尼或?qū)⑷_擊本次談判。

《科創(chuàng)板日報(bào)》記者還注意到阿斯利康的三代EGFR抑制劑甲磺酸奧希替尼片也通過了本輪醫(yī)保談判的初審，目前奧希替尼有三個(gè)適應(yīng)癥獲批，其最新醫(yī)保支付價(jià)格5580元/盒（80mg*30片），若以醫(yī)保報(bào)銷比例70%計(jì)算，患者每月僅自負(fù)1700元/盒/月。

“今年如果阿美替尼和伏美替尼一線適應(yīng)癥都要沖擊醫(yī)保的話，價(jià)格可能會(huì)跟奧希替尼廝殺?！庇蟹治鋈耸窟@樣判斷。

▌場外花絮

雖然談判已至第三天，但企業(yè)對這場“國考”的緊張與重視程度只增不減。“有帶N95口罩嗎？”“抗原帶了嗎？”，進(jìn)場前，記者聽到不斷有企業(yè)在認(rèn)真地確認(rèn)防疫裝備，據(jù)稱，這些也是通知要求。

更有企業(yè)是早早來到現(xiàn)場踩點(diǎn)取經(jīng)。僅在今天一天內(nèi)，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者就巧遇了三家這樣的企業(yè)：

“我們是下午談的，（醫(yī)保局）通知是下午13:30進(jìn)場，但我先過來看看?！敝形邕€不到12點(diǎn)，就有企業(yè)已經(jīng)趕到談判地點(diǎn)。

“我們是明天談。”還有前來踩點(diǎn)的企業(yè)告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。有趣的是，雖然拒絕透露自家企業(yè)名字和談判品種，但當(dāng)現(xiàn)場有人討論這次談判的時(shí)候，對方卻是細(xì)細(xì)留意聽著。